製造販売業者からの副反応疑い報告で、急性ＨＩⅤ感染が判明

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日本の、厚生科学審議会 (予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)の第77回が、2022年3月18日に行われましたが、製造販売業者からの副反応疑い報告について「急性ＨＩⅤ感染」が報告されました。

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第77回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和３年度第30回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）　

以下の12項に、「急性ＨＩⅤ感染」１と、なっています。

新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について

今後、時間が経ってからさらに「急性ＨＩⅤ感染」の有害事象が発生しないといいですよね。

一方、ニュージーランドのワクチン接種後死亡・有害事象のアップデートは、またまた、凄いことになってます。

出所です。

Adverse events following immunisation with COVID-19 vaccines: Safety Report #42 – 31 March 2022

2022年3月31日迄に投与された総用量：10,949,829（累計）前回より＋320,752回投与

 

コミナティ： 前回の更新以降、2,062件の非重大レポートと200件の重大レポートがありました。残念ながら、2022年3月にさらに2件の死亡通知がありました。平均して、ワクチン接種を受けた10,000人ごとに56人がAEFIを報告しています。

 

アストラゼネカ：ワクチンは2021年11月26日に利用可能になりました。2022年3月31日までに、アストラゼネカワクチンについて272件の非重大報告と20件の重大報告があります。死亡の通知はありません。平均して、ワクチン接種を受けた10,000人ごとに341人がAEFIを報告しています。

 

2022年3月31日までの年齢層別およびワクチン投与量別のAEFIレポート

年	コミナティ				アストラゼネカ
	用量1	用量2	用量3	合計	合計
5〜11歳	606	107	0	713	0
12〜19歳	2,822	1,743	216	4,781	9
20〜29歳	5,309	4,035	1,980	11,324	41
30〜39歳	5,968	5,017	2,520	13,505	67
40〜49歳	4,655	4,364	2,248	11,267	73
50〜59歳	3,930	3,667	1,940	9,537	71
60〜69歳	2,365	2,211	1,177	5,753	23
70〜79歳	1,129	1,130	564	2,823	6
80歳以上	482	475	223	1,180	1
不明	39	23	8	70	0
合計	27,305	22,772	10,876	60,953	292

その人の年齢が報告されなかった70件のコミナティ AEFI報告がありました。追加情報の受領により、カウントが変更される場合があります。

合計は、ワクチンを受けなかった乳児について受け取った19件のAEFIレポートを除外しているため、上記の累積合計とは異なります。

 

報告された死亡の要約

2022年3月31日までに、コミナティワクチンの投与後に合計158人の死亡がCARMに報告されました。CARMとMedsafeによる医学的評価に続いて、次のことが決定されました。

• これらの死亡のうち94人はCOVID-19ワクチンに関連している可能性は低い
• 情報が不十分なため、50人の死亡を評価できない
• 11人はまだ調査中
• 3人が死亡 は、ワクチン誘発性心筋炎が原因である可能性が高い（検死官の決定を待っている）

 

CARMに報告された2022年3月31日までの年齢層別の死亡者数

年齢	死亡者数
10〜29歳	8
30〜59歳	31
60〜79歳	71
80歳以上	48 (＋２)

＊（）の＋数字は、4週間前の前回との比較

 

 

2022年3月31日までの特別な関心のある有害事象（AESI）

AESIカテゴリー	AESI	コミナティ	アストラゼネカ
免疫系障害	ギランバレー症候群	28 (＋２)	0
	血小板減少症	39 (＋２)	<6
	血小板減少症候群（TTS）を伴う血栓症	該当なし	0
	アナフィラキシー	387 (＋１２)	7
心臓血管系	心筋梗塞（心臓発作）	86 (＋１０)	0
	心筋炎/心膜炎	783 (＋１１０)	<6
血液およびリンパ系	血栓症	56 (＋２)	0
	塞栓症	142 (＋１０)	<6
	深部静脈血栓症（DVT）	118 (＋３)	<6
	血管炎	72	0
	出血	156 (＋６)	0
肝胃腸および腎臓系	急性腎障害	27 (＋４)	0
	急性肝障害	<6	0
	膵炎	14 (＋１)	0
	虫垂炎	23 (＋２)	0
神経系	無菌性髄膜炎	<6	0
	脳炎	8	0
	脳卒中	116 (＋８)	0
	ベル麻痺/顔面神経麻痺	221 (＋１６)	<6
	脊髄炎/横断性脊髄炎	7 (＋１)	0
感染症と筋骨格	多形紅斑	19 (＋３)	0
	関節炎	111 (＋７)	0
	帯状疱疹	378 (＋３４)	<6
妊娠、産褥および周産期の状態	中絶（自然流産/流産）	62	0

＊（）の＋数字は、4週間前の前回との比較

重大および非重大の両方のすべてのAESIレポートが含まれます。6未満のカウントは、プライバシー上の理由から6未満として報告されます。追加情報の受領とその後のケースの再分類により、カウントが変更される場合があります。

血小板減少症候群（TTS）AESIを伴う血栓症は、非複製ウイルスワクチン（例、アストラゼネカワクチン）でのみ発生します。

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