第3段階の準備は5月までに始まる可能性があります
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Vietnam enters second phase of Covid-19 vaccine trials
ベトナムは26日金曜日に73人のボランティアで国内のCovid-19ワクチンヒト試験の第2段階を開始しました。
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSCが製造したベトナムのCovid-19ワクチンであるNanocovaxのヒト試験の第2段階では、ハノイの35人のボランティアと、ロンアン州南部の38人のボランティアが4つのグループに分けられました。
グループには、プラセボ、およびそれぞれ25マイクログラム、50マイクログラム、75マイクログラムの用量が接種され、ボランティアは、どのタイプのショットを受け取ったかわかりません。
彼らのショットに続いて、すべてのボランティアは60分間監視され、その後、彼らは自宅の地方自治体によって医学的に監視されるでしょう。
ヴー・ドゥック・ダム副首相は26日金曜日の朝に現場を訪れ、ベトナムはプロセスが最高水準に準拠していることを確認しながら、Covid-19ワクチンの進歩を早めるために最善を尽くしていると述べました。
ハノイとロンアンの合計560人が、ベトナム軍事医科大学とホーチミン市パスツール研究所と協力してNanocovaxヒト試験の第2段階に参加します。
24日水曜日と25日木曜日にハノイで200人近くがワクチン試験ボランティアとしてスクリーニングされ、26日金曜日には、さらに100人がスクリーニングされました。
昨年12月に60人のボランティアで始まった第1段階では、Nanocovaxが安全で免疫原性があり、重篤な副作用を引き起こさないことが明らかになりました、とベトナム軍事医科大学の学長Do Quyet氏は述べています。
予備的な結果はまた、Nanocovaxによって生成された抗体が、英国に由来するコロナウイルス変異体に影響を及ぼしたことを示しました。
これは、通常の株よりも最大70パーセント伝染性が高いと彼は付け加えました。
第2段階では、研究者は免疫原性のNanocovaxがどれほど正確であるかを確認できます。
National Research Ethics Committeeによると、第2フェーズのボランティアには、65歳以上のボランティアと、高血圧や糖尿病などの基礎となる非重篤な状態のボランティアが含まれる可能性があります。
Quyet氏によると、第2フェーズの予備的な結果は5月以内に予想され、その後、倫理委員会と保健省が第3段階に最適な用量を決定します。
「すべてがうまくいけば、第3フェーズの準備は5月までに始まる可能性があります。このフェーズでは、ボランティアの数は10,000〜15,000人に達する可能性があります」とQuyet氏は述べています。
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