来年2月にハノイで第1フェーズを完了予定
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Vietnam set to complete first Covid-19 vaccine trials by 2022
最初のベトナム製Covid-19ワクチンの第3相臨床試験は、17日木曜日に始まった後、2022年2月に完了する予定です。
Nanogen Pharmaceutical Biotechnology JSCによって開発されたベトナム初のCovid-19ワクチンであるNanocovaxの臨床試験は、木曜日の朝、ハノイのベトナム軍事医科大学で2人の男性と20代の女性が接種されたことから始まりました。
ワクチン試験は最終的に3つのフェーズで構成されます。
Nanogenは、ベトナム軍事医科大学と協力して60人のボランティアのグループでワクチンを検査し、来年2月にハノイで第1フェーズを完了すると述べました。
このフェーズでは、18〜50歳のボランティアを3つのランダムなグループに分けて、25 mcg、50 mcg、および75mcgのワクチンまたはプラセボを3回投与します。
予防接種は28日間隔の2回接種でのスケジュールで構成されています。
第2フェーズは、来年2月に開始され、8月まで続き、12〜75歳の400〜600人のボランティアが予防接種を受ける予定です。ベトナム軍事医科大学とは別に、Nanogenはこの段階で国立衛生疫学研究所およびHCMCパスツール研究所と調整します。
最終段階は2022年2月まで続き、インド、インドネシア、バングラデシュのいずれかで12歳から75歳までの1,500〜3,000人のボランティアがワクチンを接種されます。
今のところ、保健省は、NanogenのCovid-19ワクチン研究チームを検査、監視、支援するために3つの代表団を設立しました。
木曜日に25mcgの用量を投与された最初の3人のボランティアは1日経った後も健康です。
彼らはベトナム軍医科大学に滞在し、予防接種後72時間監視され、その後6か月間毎日健康診断を受けます。
第1フェーズに参加している残りの57人のボランティアは来週の22日火曜日に予防接種を受ける予定です。
同省の科学技術訓練局の副局長であるグエン・ゴ・クアン氏は、ワクチンが人間にとって安全かどうかを判断できるため、最初の段階が最も重要であると述べました。
それが何らかの災害を引き起こした場合に、担当者がより迅速かつ効果的に介入できるように、それはボランティアの小さなグループで検査されます。
Nanogenは、すべてのボランティアの保険カバーを購入し、保険会社が債務不履行に陥った場合に合計200億ドン（863,290ドル）の補償金を支払うために一部の銀行と契約を結びました。
ベトナムでは現在、4つのCovidワクチンが開発中であり、他の3つは、Institute of Vaccines and Medical Biologicals（IVAC）、Vaccine and Biological Production Company No. 1（Vabiotech）、およびCenter for Research and Production for Vaccines and Biologicals（Polyvac）によるものです。
IVACとVabiotechによって開発されたワクチンは、2021年初頭に治験に入る予定です。
そして、ベトナムでもCovid-19ワクチンを輸入する計画があります。
世界的に、これまでに11のワクチンが第3相臨床試験に入っています。
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