16歳以上に、ファイザーワクチンの3回目の接種を推奨することを拒否

高齢者やその他の高リスクのアメリカ人に対する3回目のショットの推奨を満場一致で承認

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FDA advisers recommend COVID boosters for 65 and older, reject broad approval

FDA（米国食品医薬品局）の顧問は17日金曜日に、65歳以上のアメリカ人と重症化リスクが高い人に、ファイザー製のCOVID-19ワクチンブースターショットを推奨することに投票しました。

パネル（委員会）はまた、FDAに、COVID-19を引き起こすウイルスへの職業的曝露のリスクが高い医療従事者や教師などを含めることも推奨しました。

この勧告は、米国のワクチン接種キャンペーンの初期段階で、ショットを取得したほとんどのアメリカ人を対象としています。

ホワイトハウスのスポークスマン、ケビン・ムノズ氏は、「今日は、COVID-19からアメリカ人をよりよく保護する上で重要な前進だった。来週の終わりにプロセスが完了すると、適格なアメリカ人にブースターショットを提供する準備ができている」と、語りました。

FDAは、まもなく第3ラウンドのショットについて決定を下すことが期待されています。

パネルの勧告に拘束されることはありませんが、それを考慮に入れます。

ペンシルベニア大学の感染症専門家であり、パネリスト（委員会のメンバー）の1人であるポール・オフィット博士は、この勧告は、9月20日から始まるバイデン政権の広範なブースターの勧告からの「一歩後退」であると述べました。

16対2の投票により、FDAのワクチンおよび関連生物製剤諮問委員会のメンバーは、少なくとも6か月前にセカンドショットを受け取った、16歳以上の人に、ファイザーワクチンの3回目の接種を推奨することを拒否しました。

パネリストは、幅広い承認を裏付ける証拠が不十分であると示唆し、特にワクチン接種後の若い人々の心臓の炎症のリスクに関して、より多くの安全性データを見たいと考えました。

その後、パネリストは、高齢者やその他の高リスクのアメリカ人に対する3回目のショットの推奨を満場一致で承認し、重度のCOVID-19のリスクが高く、最初のショットの後に免疫力が低下する可能性が高いことを示す証拠によって確信しました。

CDC（米国疾病予防管理センター）の顧問は、9月22日と23日に会合を開き、誰がショットの対象となるかについてのさらなる推奨事項について話し合う予定です。

ファイザーは、より幅広い承認または承認をサポートするために、さらに多くのデータを返す可能性があります。

この製薬会社は、「本日の会議の後、FDAと協力して委員会の質問に対処する予定です。これは、より多くの人々にとっての追加免疫の利点を引き続き信じているためです」と述べています。

ファイザー株は1.3％下落しましたが、バイオエヌテックの米国で取引されている株は3.6％下落しました。

イスラエルや英国を含むいくつかの国はすでに、COVID-19ブースターキャンペーンを開始しています。

CDCによると、米国は先月、免疫システムが低下した人々に追加のショットを許可し、約200万人がすでに、3回目のショットを受けていました。

ジョー・バイデン大統領は、コロナウイルスの非常に伝染性の高いデルタ変異体によって引き起こされた入院と死亡の急増に直面して、主にワクチン未接種者と、そして完全にワクチン接種されたアメリカ人の間での突破型感染の増加する症例の間で、追加のショットを要求しました。

最近の世論調査では、ほとんどのワクチン接種を受けたアメリカ人が、免疫力を高めるためにブースターショットを望んでいることが示されています。